喜訊 | 依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕）澳門獲批上市！

2025/8/25 9:32:04 挖貝網李輝

微信圖片_20250825103343.jpg

我們榮幸宣布，依蘇帕格魯肽α（1mg/3mg PFS & AI Pen）（商品名：怡諾輕）于2025年6月30日獲得中國澳門藥監(jiān)局批準，此次獲批是依蘇帕格魯肽α海外商業(yè)化的重要一步，未來銀諾醫(yī)藥將持續(xù)加速全球布局，為更多患者提供創(chuàng)新治療方案。

注冊亮點

? 全規(guī)格覆蓋：預灌封注射器（PFS）與自動注射筆（AI Pen）雙劑型獲批。

? 高效執(zhí)行：從遞交到獲批，創(chuàng)當地審評新標桿，展現銀諾醫(yī)藥卓越注冊效率。

產品優(yōu)勢

?強效降糖：在III期臨床試驗中，接受依蘇帕格魯肽α單藥治療（3.0mg）的2型糖尿病（T2D）患者，第4周糖化血紅蛋白（HbA1c）水平即降低1.1%；24周時，1.0mg和3.0mg劑量分別使HbA1c較基線顯著降低1.7%和2.2%，展現出卓越的降糖效果。

?減脂護肌：根據銀諾醫(yī)藥在2025年美國糖尿病協(xié)會科學年會(ADA)公布的早期數據，受試者接受為期4周的依蘇帕格魯肽α目標計量后，平均體重下降達8.6kg，體重降幅可達8.6%，其中脂肪量降幅達14.79%，86%的患者體重減輕≥5%，依蘇帕格魯肽α還可以明顯降低腰圍(6.9cm）。這一結果表明，治療期間脂肪實現了“優(yōu)先燃燒”，肌肉組織幾乎得到完全保留，肌脂比提升近21.25%。

?長效便捷：依蘇帕格魯肽α表現出顯著的較長平均半衰期，平均半衰期長達204小時，有望實現“兩周一針”的低給藥頻率，大幅提升患者用藥依從性。已于2024年11月在中國開展試驗，以比較T2D患者接受每兩周一次依蘇帕格魯肽α注射的效果，該研究結果顯示3mg兩周一次與1mg每周一次降糖效果相當，可減少注射次數，提高依從性，有望成為同類首個改善長期管理的便捷治療新選擇。

?安全性佳：在我們的臨床試驗中，均未觀察到藥物相關2級或以上低血糖癥案例，安全性得到充分驗證。同時，依蘇帕格魯肽α是在獲批上市時即被明確允許無須劑量遞增（0梯度）、可直接采用足量起始給藥方案的長效GLP-1受體激動劑。

?綜合獲益：依蘇帕格魯肽α還可以顯著改善心血管代謝風險指標，包括腰圍、體重指數的大幅下降及各種血脂參數的改善。

關于銀諾醫(yī)藥

銀諾醫(yī)藥（HK.02591）成立于2014年，是一家以科學為驅動、專注于代謝性疾病領域的生物醫(yī)藥公司，致力于為患者提供創(chuàng)新、可及且可負擔的高質量治療方案。

公司創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王慶華博士是依蘇帕格魯肽α的發(fā)明人，國家特聘專家，博士生導師，現任復旦大學特聘教授及復旦大學糖尿病研究所副所長?；貒?，王博士曾為加拿大多倫多大學終身教授，并擔任班廷百斯特糖尿病研究中心（BBDC）研究理事會委員，長期致力于糖尿病及相關代謝性疾病的研究與轉化。

銀諾醫(yī)藥目前擁有多項針對糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎（NAFLD）等適應癥的創(chuàng)新藥物研發(fā)管線，全部為自主研發(fā)，具備全球知識產權，覆蓋全球研發(fā)與市場布局。

2025年1月26日，公司自主研發(fā)的國家一類創(chuàng)新藥——依蘇帕格魯肽α正式獲得中國國家藥監(jiān)局批準上市。銀諾醫(yī)藥也由此成為全球第三家、亞洲首家在商業(yè)化階段擁有自主知識產權的人源長效GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）企業(yè)。

該產品的成功上市不僅彰顯了中國原創(chuàng)新藥的全球競爭力，也將為全球范圍內更多代謝性疾病患者帶來切實獲益。

#創(chuàng)新加速 #全球突破 #患者為先

#銀諾醫(yī)藥 #依蘇帕格魯肽α#怡諾輕

銀諾醫(yī)藥

亚洲精品乱码久久久久久写真,久久久精品中文字幕,久久亚洲第一,91chinese一区二区三区,第一av在线,久久久久久久这里只有精品,久久99精品国产自在现线小黄鸭

喜訊 | 依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕）澳門獲批上市！

喜訊 | 依蘇帕格魯肽α（商品名：怡諾輕）澳門獲批上市！